Lecanemab (Leqembi) już dostępny w Polsce. Pierwsi pacjenci rozpoczęli leczenie w NeuroProtect

W ostatnim tygodniu w NeuroProtect, jako pierwszym ośrodku w Polsce, rozpoczęliśmy leczenie lecanemabem (Leqembi). Pierwszą dawkę otrzymało już dwoje naszych pacjentów. Kojeni chorzy otrzymają lek w przyszłym tygodniu.

Lecanemab jest przeciwciałem monoklonalnym, które usuwa beta-amyloid z mózgu. Amyloid jest jednym z kluczowych elementów procesu chorobowego w chorobie Alzheimera.

To druga terapia antyamyloidowa, którą stosujemy obecnie w NeuroProtect. Od marca leczymy również donanemabem (Kisunla) – do tej pory tą terapię rozpoczęło u nas 20 pacjentów.

Oba leki usuwają amyloid, ale robią to nieco inaczej. Lecanemab wiąże przede wszystkim rozpuszczalne agregaty beta-amyloidu, w tym protofibryle, natomiast donanemab jest skierowany głównie przeciwko amyloidowi znajdującemu się w dojrzałych blaszkach amyloidowych.

Skuteczność lecanemabu wykazano w dużym badaniu klinicznym CLARITY AD (W Polsce nie było ono prowadzone, ale mamy tu pośrednie doświadczenie od naszego zespołu z hiszpańskiej kliniki NeuroProtect w Marbelli). Do leczenia w Europie kwalifikują się pacjenci na wczesnym etapie choroby Alzheimera – z MCI (łagodnymi zaburzeniami poznawczymi) lub łagodnym otępieniem – z potwierdzoną obecnością patologii amyloidowej w badaniu płynu mózgowo rdzeniowego lub pozytronowej tomografii emisyjnej.

Jak wygląda leczenie?

W NeuroProtect wykonujemy pełną kwalifikację do terapii – od oceny neurologicznej i neuropsychologicznej, poprzez badania biomarkerów choroby Alzheimera, diagnostykę genetyczną APOE i MRI, aż po potwierdzenie patologii amyloidowej w płynie mózgowo-rdzeniowym lub PET.

Lecanemab podawany jest dożylnie co dwa tygodnie, a infuzja trwa około godziny.

Leczenie wymaga regularnego monitorowania MRI. Jest ono szczególnie ważne ze względu na możliwość wystąpienia ARIA – zmian związanych z usuwaniem amyloidu, widocznych w rezonansie magnetycznym. Większość takich zmian nie powoduje objawów, ale wymagają one odpowiedniego monitorowania. Mogą również występować reakcje związane z samą infuzją (podobnie jak po szczepionkach)

Pierwsze podania lecanemabu u naszych pacjentów przebiegły bez powikłań.

To dla nas nie jest początek terapii antyamyloidowych.

NeuroProtect ma 20 lat doświadczenia w badaniach klinicznych nad terapiami choroby Alzheimera. Prowadziliśmy i nadal prowadzimy badania z przeciwciałami antyamyloidowymi, takimi jak:

bapineuzumab, solanezumab, gantenerumab, crenezumab, aducanumab, donanemab i trontinemab.

W badaniach klinicznych uczestniczyło u nas ponad 300 pacjentów. Za tymi liczbami stoją tysiące infuzji, badań MRI i badań biomarkerowych z płynu mózgowo-rdzeniowego i liczne badania PET.

Dzisiaj wykorzystujemy to doświadczenie w leczeniu pacjentów w codziennej praktyce. Program terapii antyamyloidowych w NeuroProtect prowadzi wielodyscyplinarny zespół neurologów, geriatry, genetyka, psychologów, pielęgniarek, farmaceutów oraz dedykowanych koordynatorów.

Co dalej?

Na tę chwilę leczenie lecanemabem i donanemabem w Polsce jest leczeniem komercyjnym, a jego koszt jest wysoki. Mamy nadzieję, że w przyszłości terapie te zostaną objęte refundacją. Głos pacjentów i ich rodzin będzie miał znaczenie w dyskusji o dostępie do nowoczesnego leczenia choroby Alzheimera w Polsce.

Jednocześnie rozwój terapii nie kończy się na amyloidzie. W NeuroProtect prowadzimy kolejne badania kliniczne nad nowymi metodami leczenia choroby Alzheimera, w tym obecnie badanie z terapią genową skierowaną na białko APOE, a następne projekty rozpoczną się jesienią.